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惠斯安普肺功能测试仪取得国家二类医疗器械注册证

发布时间:2024-09-14 15:59人气:

2024年9月8日,惠斯安普肺功能测试仪PF-100通过河北省药品监督管理局审批,取得中华人民共和国医疗器械注册证。

 惠斯安普肺功能测试仪取得国家二类医疗器械注册证(图1)
肺功能检测的意义
 
与X线胸片、CT检查等相比,肺功能检查更侧重于了解肺部的功能性变化,是呼吸系统疾病的重要检查手段之一。
 
肺功能评测仪可以全面、客观地评估个体的肺部健康状况,对于呼吸系统疾病的早期诊断、病情评估、治疗指导以及预后判断等方面具有重要价值
 
——能够及早发现小气道疾病;
 
——辅助支气管炎、支气管哮喘、肺炎、肺纤维化、支气管扩张等肺部疾病的诊断和鉴别诊;
 
——对患者有胸闷、憋气、气促等症状,可通过肺功能检查确定是否为呼吸系统疾病引起的胸闷、憋气;
 
——对患者有哮喘或慢性喘息性支气管炎,在应用止咳喘药后,根据肺功能的改善情况,决定治疗方案和药物剂量的调整;
 
——在外科手术前,特别是腹部、胸部手术前,做肺功能检查,不但有助于确定手术适应症和麻醉方法的选择,而且关系到手术及手术后的安全性、治疗效果和术后生活质量的评价。
自主研发创新型智能设备
 惠斯安普肺功能测试仪取得国家二类医疗器械注册证(图2)
惠斯安普肺功能测试仪是一种安全无创的智能肺功能检测仪器,通过流量传感器,测量患者呼出或吸入的气体的流量及容量,根据容积-时间曲线和流量-容积曲线,分析得出人体呼吸生理的肺通气指标,如慢肺活量、最大自主通气量及用力肺活量等几十项参数
 
 
功能特点
 
——用标准一口气的弥散和残气功能进行测试;
 
——采用先进的双向压差式流速传感器,精确度高,稳定性好;
 
——超大IPS显示屏,三屏高清显示,检测数据、评估报告一目了然;
 
——出具肺功能检测报告和生理参数检测报告,为医生提供全面的评估依据;
 
——测量智能、安全、快捷、准确度高,且重复检测方便,医生操作方便,病人易于接受。
 
 
应用场景
 
惠斯安普肺功能测试仪可用于医院呼吸内科、胸科及体检中心,以及职业病防治机构、体检机构等,用来早期检测肺、呼吸道疾病; 鉴别呼吸困难原因,判断气道阻塞的部位;评估肺部疾病的病情严重程度;健康体检、劳动强度和耐受力评估等。
惠斯安普肺功能测试仪取得国家二类医疗器械注册证(图3) 
惠斯安普始终坚持走科技创新之路,致力于全生命周期身心健康管理适宜设备的研发、生产和销售,目前已有自主研发的12款产品取得医疗器械注册证,并服务于医疗、康养、地产、文旅、高校等数千家机构。
 
 


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